Hướng dẫn thủ tục cấp phép mở nhà thuốc chuẩn GPP

Ước mơ lớn nhất của nhiều Dược sĩ đó là mở một nhà thuốc GPP cho riêng mình, có điều vẫn còn băn khoăn lo ngại về thủ tục điều kiện cấp phép mở nhà thuốc GPP. Bài viết này sẽ hướng dẫn thủ tục cấp phép mở nhà thuốc chuẩn GPP.

• Dược sĩ bán thuốc những kỹ năng cần phải biết?
• Hướng dẫn Dược sĩ Trung cấp mở quầy thuốc tư nhân?
• Bí mật của sự thành công trong kinh doanh Nhà thuốc?

Để mở nhà thuốc chuẩn GPP bạn cần phải có đủ 4 loại giấy tờ sau:

I, Chứng chỉ hành Nghề Dược do Sở Y tế cấp.

Hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành Nghề Dược bao gồm:

– Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành Nghề Dược.

– Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn.

– Sơ yếu lý lịch có xác nhận của chính quyền địa phương nơi người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi mình đang công tác, làm việc.

– Giấy chứng nhận sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời hạn trong vòng 06 tháng kể từ ngày cấp.

– Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở Dược hợp pháp do người đứng đầu ở cơ sở đó cấp.

– Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan.

– Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứng hoặc chứng thực.

– Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng cơ quan nếu người xin cấp chứng chỉ – hành nghề là cán bộ, công chức nhà nước.

– 02 ảnh 4×6.

Thời gian xét duyệt: Thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

Lệ phí: Thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành Nghề Dược là 300.000đ/lần thẩm định.

II, Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND Quận/Huyện cấp.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bao gồm:

– Chứng chỉ hành Nghề Dược.

– Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh. Mẫu giấy đề nghị được cung cấp tại Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.

– Bản sao giấy chứng minh nhân dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc.

Thời gian xét duyệt: Thời hạn 5 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh doanh của ủy ban nhân dân Quận/Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.

III, Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP bao gồm:

– Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số1/GPP).

– Chứng chỉ hành nghề Dược bản phôtô.

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bản phôtô.

– Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.

– Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.

– Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN.

– Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc.

– Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành.

Thời gian xét duyệt: Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị, Sở Y tế tiến hành kiểm tra tại cơ sở.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Lệ phí: Không

IV, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế cấp.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề bao gồm:

– Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu).

– Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp.

– Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp pháp.

– Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP.

– Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có).

Thời gian xét duyệt: Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Lệ phí: Không

Nếu bạn có nhu cầu theo Học Trung cấp Dược xin vui lòng nộp hồ sơ theo địa chỉ:

Trung cấp Y Hà Nội: Số 101 Tô Vĩnh Diện – Khương Trung – Quận Thanh Xuân – TP.Hà Nội. (Gần Cầu Vượt Ngã Tư Sở). Điện thoại tư vấn: 04.6296.6296 – 09.8259.8259

Nguồn: trungcapyhanoi.vn